2020年第53號
為深入推進(jìn)保健食品審評審批制度改革,妥善解決新舊法規和證書(shū)銜接問(wèn)題,優(yōu)化審評審批程序,提高審評審批質(zhì)量和效率,保健食品注冊人按照現行規定減少保健功能、更改產(chǎn)品名稱(chēng)、修改標簽說(shuō)明書(shū)內容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴大不適宜人群范圍、規范規格表述或注意事項、明確食用方法)的變更申請,經(jīng)審查,對不涉及保健食品質(zhì)量安全以及注冊證書(shū)有效性的,予以分類(lèi)辦理。
一、變更前持有的保健食品注冊證書(shū)是依據《保健食品注冊與備案管理辦法》批準的,換發(fā)新的保健食品注冊證書(shū)。
二、變更前持有的保健食品注冊證書(shū)是依據《保健食品注冊與備案管理辦法》生效前規章批準的,發(fā)放《保健食品變更申請審查結果通知書(shū)》(見(jiàn)附件),與原批準注冊證書(shū)合并使用。
附件:保健食品變更申請審查結果通知書(shū)
市場(chǎng)監管總局
2020年11月26日
?。ù思鲃?dòng)公開(kāi))
附件
保健食品變更申請審查結果通知書(shū)
(保健食品注冊人):
經(jīng)審核,你單位提出的受理編號為 的 (產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊號、變更事項)的申請,符合/不符合(選一)要求。具體審查意見(jiàn)如下:
(符合)經(jīng)審核,該變更申請材料符合要求。同意變更事項如下:
(不符合)經(jīng)審核,該變更申請材料不符合要求,不同意變更。具體不符事項如下:
年 月 日
注:如對本審查結果不服,自收到本通知書(shū)之日起60日內向我局提出行政復議申請,或在6個(gè)月內向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟。
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